综合新闻
我所研发的国家I类抗艾滋病新药“利普韦肽” 启动临床试验
2021年1月26日,注射用利普韦肽临床研究项目召开启动会,启动会采用线上会议方式,中国医学科学院病原生物学研究所和山西康宝生物制品股份有限公司作为申办方,首都医科大学附属北京佑安医院作为研究中心,上海凯莱英检测技术有限公司作为检测单位,以及天津冠勤医药科技有限公司(CRO)等相关单位领导参加了此次会议。
金奇所长参加了会议并致辞,他强调何玉先研究团队和康宝生物制品有限公司合作,历时数年,今天终于将“利普韦肽”推向临床试验阶段。在当今艾滋病依然是威胁我国人口健康的重大慢性传染病以及全国上下形成的“创新”氛围下更突显其意义。他代表病原所对项目团队各单位表示感谢,并对临床实验结果最终结果充满信心与期望;何玉先教授对试验药物进行了专题介绍。利普韦肽是何玉先教授团队历经10年,经过不懈努力研发的多肽类人免疫缺陷病毒(HIV)膜融合抑制剂,具有独立知识产权。2016年10月18日,我所与山西康宝生物制品股份有限公司签署“技术转让及合作协议书”,双方通过密切合作进行利普韦肽的临床转化研究。研发团队利用近3年的时间,先后完成药物合成工艺、中试生产、制剂制备、药效药代和安全毒理等一系列临床前实验研究,于2019年底向国家药品评审中心提交申报资料,2020年4月9日获得正式受理。2020年6月30日,我所与合作单位山西康宝生物制品股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书。